3月12日,广州万孚生物技术股份有限公司发布声明称,近日万孚生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证明文件变更,现发现有部分个人及公司未经万孚生物合法授权,擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。公司保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。据介绍,该产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。
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